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【云南】云南大学实验动物中心顺利通过CNAS实验动物机构认可

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2024年1月5日,云南大学实验动物中心顺利通过了中国合格评定委员会(CNAS)的评审,正式获得CNAS实验动物机构认可证书,成为国内继清华大学之后西南地区首家获得该资质的高校机构。通过CNAS认可,标志着云南大学实验动物中心建立的质量管理体系以及中心硬件设施设备、动物饲养与医护服务、职业健康安全、IACUC等内容的运行管理符合国际标准要求,对提升中心管理水平,建设国际一流的实验动物设施具有重大意义。

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CNAS是中国合格评定认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写。是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。也是国际实验室认可合作组织(ILAC)的中国分支机构,通过依据相关标准来证实合格评定机构具有特定的技术和管理能力,具有一次认可,全球承认的国际公信力。目前国际上与CNAS互认的组织有:国际认可论坛(International Accreditation Forum,英文缩写IAF),国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文缩写ILAC),太平洋认可合作组织(Pacific Accreditation Cooperation, 英文缩写PAC),亚太实验室认可合作组织(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,英文缩写APLAC)。

2022年1月云南大学实验动物中心正式运行以来,以高标准高水平严格要求中心管理体系及运行规章制度,在各个方面紧跟实验动物国际国内形势变化,以新的理念对中心进行各方面的运营维护和实验动物饲养管理保障。中心自2022年9月份开始筹备CNAS认可的各项工作,历时一年时间进行各项资料的修订完善,最终以第二版本修订的质量管理手册7章,程序文件45项,标准操作规程(SOP)163项,安全手册13章,记录手册227项,IACUC手册9章为准,于2023年7月31日,向CNAS提交正式认可申请。文件评审通过后,于2023年11月8日-10日进行现场评审。由中国合格评定国家认可委会(CNAS)吴孝槐担任评审组长,委托中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所贺争鸣研究员、上海益诺思生物技术有限公司潘学营博士、中国科学院昆明动物所吕龙宝正高级工程师、宁波海关技术中心毒理学安全性评价实验室马中春主任组成的专家团队到我中心开展评审工作。

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2023年11月8日上午,现场审查工作在云南大学实验动物中心101会议室举行。生命科学学院院长杨崇林教授、动物中心主任张建教授、执行主任刘琪帅博士、IACUC主席党云琨研究员、中心各平台主管及评审专家组参加首次评审会。会议由贺争鸣研究员宣读介绍现场评审流程及规则,首次会结束后,进行为期两天半的现场评审工作,四位专家依据认可准则全方位对动物中心文件体系、设施现场进行审查。

现场评审结束后,中心加紧对评审出的不符合项进行整改,认真总结不符合项发生的原因,依据认可准则要求采取有效整改措施,制定持续整改机制,防止类似问题的再发生,并于2023年12月1日向CNAS提交不符合项整改报告。2024年1月5日,中心顺利通过CNAS实验室认可,获得认可证书。

通过CNAS认证,可以促使我校实验动物中心提高技术能力和管理水平,从而提高中心的工作效率和工作质量。下一步,实验动物中心将严格按照国家标准要求执行,不断提升自身的规划建设、推动管理水平的提高、提高团队协作效率和员工专业技能。为我校“双一流”建设及生物医药学科发展,辐射南亚东南亚高新技术产业的进步提供强有力的保障!

云南大学实验动物中心介绍

云南大学实验动物中心(以下简称“中心”)是云南大学继国家首批“双一流”高校评选后的重点建设科研服务平台,是云南大学生命科学领域的重点基础建设机构,也是面向国内乃至南亚东南亚生物医疗领域的科研服务中心。主要服务校内外各实验动物的科学研究及科研技术需求的单位,校内支撑生命科学学院/生命科学研究中心、生物医药研究院、医学院、药学院、化学与化工学院、附属医院等相关院系和附属机构,为校内外各系室承担的国家级、国际合作项目和省部级研究课题提供技术支撑。

中心从设计规划到仪器设备的采购均按照国际国内一流的实验动物中心标准执行,设计规划有大小鼠笼位24000余笼、兔子、斑马鱼、豚鼠等实验动物的饲养区域,主要用于开展细胞生物学、发育生物学、代谢组学、神经生物学、病理学等学科的研究。建设有PDX、CDX肿瘤模型制备、抗体制备、病理组化分析、动物饲养和质量控制、生物净化和基因编辑模型等五大服务平台,以保障各学科领域的科研需求。

中心主体建筑为地上六层,地下一层,地上六层又分为三层功能区域主层,三层设备区域夹层。主体建筑高度21.6m,总建筑面积9824m2,其中SPF级大小鼠饲养实验区域1769.2m2,豚鼠、兔子饲养区域120m2,斑马鱼饲养区域187.7m2,分子细胞功能性实验室区域675.3m2,ABSL-2实验室126.9m2。其中屏障区动物饲养间全部采用独立通气笼具系统(IVC)、自动饮水系统、配备脉动真空灭菌设备、双扉及柜式洗笼机、垫料倾倒机、氙光传递窗等现代化设备。动物中心以功能性区域设计,可根据实际使用需求分批次开放使用,以保证资源合理使用。

中心专设“实验动物使用与管理委员会”(IACUC)负责实验动物福利伦理的审查与监督,从动物伦理和动物福利两方面保证了实验动物的质量和动物实验的可靠性。中心公共平台的运行管理严格执行中心的各项规章制度,实行“专家委员会监督下的主任负责制”管理模式。中心配备兽医师、平台负责人、设备安全负责人、大小鼠饲养人员等相关工作人员,人员配备合理,确保了实验动物中心的高效运行。

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