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《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

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发布时间:2021-11-22近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现···
政策法规 138
大型动物研究的特殊意义

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稍一留意我们会发现,国内3777金沙娱场城相关的科研相对较少,不是因为3777金沙娱场城在临床科研中的地位不重要。其实,3777金沙娱场城在临床科学研究中扮演着非常重要的角色,对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注损伤···
技术前沿 109
为什么要进行3777金沙娱场城?浅谈3777金沙娱场城的重要性

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为什么要进行3777金沙娱场城?浅谈3777金沙娱场城的重要性。3777金沙娱场城在科学研究中具有重要性,这种实验通常使用大型哺乳动物,如猴子、狗和猪等,来模拟人类身体的反应和疾病机制。进行3777金沙娱场城的原因主要有以下几点:1. 伦理考虑:3777金沙娱场城可以提供更接近人类生···
行业新闻 143
医疗器械3777金沙娱场城:解密临床前验证的关键步骤

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医疗器械3777金沙娱场城是医疗器械研发过程中不可或缺的一环。通过在大动物体内进行实验,可以更准确地评估医疗器械的安全性和有效性,为临床应用提供重要的参考和依据。本文将详细介绍医疗器械3777金沙娱场城的目的识别与使用。一、医疗器械3777金沙娱场城的目的识别1、评···
行业新闻 82
大动物试验:无法忽视的医学尖端实验!

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在医学研究中,大动物试验是不可或缺的一部分。虽然这种实验引起了一些争议,但是它对医学研究的贡献是无法忽视的。什么是大动物试验?大动物试验是指在大型哺乳动物(如猪、狗、猴等)身上进行的医学实验。这种实验旨在研究人类疾病的发病机理、预防和治疗方···
行业新闻 44
相关政策:临床试验中能出现药品不良反应吗?

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发布时间:2011-07-05答:虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验,在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件,它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品, 1993···
政策法规 49

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